Posologie Recommandée (Adultes):
- Prendre 1 capsule, trois fois par jour, ou 2 capsules au lever
et 1 capsule au coucher. Pour de meilleurs résultats, prendre avec
du jus ou de l'eau, entre les repas.
Renseignements sur les risques:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent, les diabétiques,
les personnes qui souffrent de sclérose en plaques et celles
qui ont subi une transplantation d'organe ne doivent PAS
utiliser ce produit sauf sur avis et sous la supervision
directe d'un praticien de la santé.
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MODUCARE MD
Bref historique et mode d'action
Moducare MD est un mélange de sitostérol* (BSS) et de sitostéroline (BSSG
- glucoside de ß-sitostérol), dans une proportion de 100:1. Cette
formule a d'abord été mise en marché en 1974, en Allemagne, après que
ses effets bienfaisants dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de
la prostate (HBP) aient été établis. Deux ans plus tard, le même mélange
BSS/BSSG a été mis en marché dans un produit pour l'arthrite rhumatoïde.
En 1989, le Pr Patrick Bouic et ses collègues de l'École de médecine de
l'Université de Stellenbosch à Capetown, en Afrique du Sud, découvraient
que le sitostérol et la sitostéroline avaient tous deux un effet
modulant sur le système immunitaire. Les résultats de leurs travaux,
publiés dans l'International Journal of Immunopharmacology (1996, vol.
18, no 12, p. 693-700), ont finalement donné naissance au produit
breveté appelé Moducare MD.
Pris oralement à raison de trois capsules par jour (chaque capsule
contient 20,2 mg de stérol et stéroline), Moducare MD rétablit l'activité
des lymphocytes T, si elle est affaiblie ou réduite, dans une proportion
équilibrée de TH1 et de TH2. Ceci permet au système immunitaire de
contrer efficacement les maladies virales (rhume, hépatite, VIH,
etc.) et diverses maladies d'origine microbienne (tuberculose,
etc.). Moducare MD corrige également une variété de maladies auto-immunes
(comme l'arthrite rhumatoïde) habituellement dues à une
sécrétion excessive de facteurs inflammatoires.
Cependant, Moducare MD n'est pas
un médicament : il n'interfère avec aucun processus métabolique
du patient ou d'un agent infectieux. Il s'agit plutôt d'un catalyseur ou
messager qui amorce une correction des déséquilibres du système
immunitaire ou qui en maintient l'équilibre s'il est adéquat. Ce
faisant, il aide l'individu à rester en bonne santé ou à combattre
efficacement la maladie. L'utilisation de Moducare MD est idéale en
traitement combiné avec les médicaments qui tendent à perturber
l'équilibre des TH1:TH2, ou lorsque la maladie provoque un déséquilibre
TH1:TH2 qui ne peut être corrigé par un médicament.
*sitostérol: Ce composé est habituellement appelé ß-sitostérol ou
bêta-sitostérol dans la littérature. Le nom chimique est souvent abrégé
sous la forme : "stérol".
Dr. Karl H. Pegel, CChem, FRSC
Professeur associé (à la retraite), École de Chimie pure et appliquée
Université de Natal, Durban, Afrique du Sud
Stérol et stéroline pour le système immunitaire
Référence: Bouic P.J.D. Stérols et stérolines - nouveaux
médicaments pour le système immunitaire ? (Sterols and sterolins: new
drugs for the immune system?);
Drug Discovery Today, 2002, vol. 7, no 14, p. 775-778.
Introduction:
En dépit du fait que les connaissances scientifiques sur les cellules
immunes et leurs diverses sous-populations se sont rapidement accrues au
cours des 10 dernières années, la gestion médicale et médicamenteuse des
états inflammatoires chroniques et des allergies n'a pas été modifiée à
la lumière de ces nouvelles découvertes. Cependant, une plus grande
compréhension du système immunitaire et de la façon dont il est contrôlé
par deux sous-populations uniques des lymphocytes T4 (TH1 vs TH2) a mené
à la reclassification de certains types de désordres dans des catégories
spécifiques en fonction des ratios de ces cellules uniques. On peut
maintenant viser spécifiquement les états chroniques en tant que tels,
en restaurant l'équilibre TH1:TH2.
Les stérols végétaux: nouveaux agents thérapeutiques
Même si le bêta-sitostérol (BSS) est surtout employé comme traitement
naturel pour aider à contrôler l'hypercholestérolémie, le glucoside de
bêta-sitostérol (BSSG ou sitostéroline) n'a pas fait l'objet d'une
recherche aussi rigoureuse parce qu'il n'est présent qu'à de très
faibles taux dans le plasma humain. Depuis 1996 cependant, le Dr P.J.D.
Bouic et ses associés ont investigué les effets immunomodulateurs d'un
mélange exclusif de stérol et de stéroline végétaux (BSS:BSSG). Ils ont
déterminé que cette combinaison non seulement améliore l'action in vivo
et in vitro des lymphocytes T, mais qu'elle augmente également les
effets cytotoxiques des cellules tueuses naturelles (NK) contre les
cellules cancéreuses spécifiques de la lignée cellulaire K562. Des
études expérimentales subséquentes ont permis de conclure que ce mélange
spécifique stérol-stéroline avait une action favorable particulièrement
sur les TH1 des lymphocytes T4 et pouvait par conséquent rétablir
l'équilibre délicat TH1:TH2. Malheureusement, cet équilibre est souvent
détruit pour laisser place à une réponse prédominante des TH2, ce qui
entraîne une réponse immunitaire cellulaire et humorale médiocre. De
plus, dans des monocytes stimulés par une endotoxine et à des
concentrations physiologiques, cette même combinaison de stérol et
stéroline végétaux aidait à prévenir à 98% la sécrétion de la cytokine
pro-inflammatoire interleukine-6 (IL-6) et du facteur onconécrosant
alpha. Ceci confirmait les résultats d'autres chercheurs qui avaient
constaté que les extraits de feuilles (ou d'autres parties de plantes)
étaient riches en stérol et avaient des effets anti-inflammatoires
profonds dont l'action, dans certains cas, était comparable à celle de
l'hydrocortisone, un anti-inflammatoire. Compte tenu que les stérol et
stéroline agissent à la fois comme immunomodulateurs et
anti-inflammatoires, il n'était que logique d'amorcer des essais
cliniques avec ces produits naturels non toxiques.
Stérol et stéroline - Essais cliniques
Tuberculose
Dans une étude comparative à double insu, l'utilisation de stérol et
stéroline comme thérapie complémentaire a aidé les patients atteints de
tuberculose à guérir plus vite, à gagner plus de poids et à subir moins
d'inflammation que les patients qui prenaient un placebo.
Marathoniens et immunosuppression
Dans cet essai comparatif à double-insu, les marathoniens qui
utilisaient le mélange exclusif de stérol et stéroline ne montraient
aucun des signes d'immunosuppression post-marathon caractéristiques
(comme la neutrophilie, la leucocytose, la lymphopénie) observés dans le
groupe placebo. De plus, ceux qui avaient pris le mélange de stérol et
stéroline végétaux furent capables d'inhiber l'inversion des ratios des
lymphocytes T4 et T8, interrompant ainsi l'effet temporaire
d'immunosuppression de la course. Par surcroît, chez les marathoniens
utilisant le mélange BSS:BSSG, le rapport cortisol/S-DHEA fut maintenu à
ce qu'il était avant la course.
Infection par le VIH
Dans une étude ouverte, des patients séropositifs ayant un décompte de
lymphocytes T4 supérieur à 500/µl de sang qui n'utilisaient pas
d'antirétroviral ont affiché un décompte stable de lymphocytes T4 et une
diminution de la charge virale plasmatique après avoir utilisé le
mélange BSS:BSSG pour une durée allant jusqu'à 40 mois. Ce groupe de
patients a maintenu un profil TH1 prédominant, ce qui indique que leur
réponse immunitaire à médiation cellulaire agissait à la fois sur le
contrôle viral et la prévention de la perte de lymphocytes T4.
Arthrite rhumatoïde
Dans un essai comparatif récent, des patients atteints d'arthrite
rhumatoïde (AR) ont connu une diminution significative (selon les
critères de l'American College of Rheumatology (ACR)) de l'activité de
la maladie lorsqu'ils utilisaient le mélange stérol/stéroline. Même si,
dans cette étude, les sujets du groupe recevant le traitement et ceux du
groupe placebo utilisaient des anti-inflammatoires (comme le diclofénac)
et des analgésiques (comme le paracétamol), la réponse au traitement fut
de 48% chez les patients qui utilisaient le mélange de stérol et
stéroline végétaux contre seulement 21% chez ceux du groupe placebo. De
plus, les patients du groupe ayant reçu le produit actif utilisaient
moins de médicaments prescrits, ce qui suggère que leur qualité de vie
était meilleure. Les stérol et stéroline végétaux, notent les auteurs,
pourraient travailler de façon semblable au Flemun, un produit de la
firme allemande Intermuti Pharma, qui diminue l'activité in vivo et in
vitro de la cyclo-oxygénase et de la lipoxygénase.
Virus de l'immunodéficience féline (VIF)
Chez les chats infectés par le VIF et traités avec le mélange de stérol
et stéroline, le décompte de lymphocytes T4 s'est maintenu sur de
longues périodes, et le taux de mortalité a diminué de façon
significative comparativement à celui des chats non traités du groupe
témoin.
Rhinite allergique et sinusite
Ceux qui souffrent d'allergies affichent un profil TH2 prédominant, ce
qui indique une plus grande sécrétion d'interleukine-4 (IL-4)
inflammatoire et donc une plus grande sécrétion d'immunoglobuline-E (IgE).
En mettant cette hypothèse à l'épreuve, 24 individus souffrant de
rhinite/sinusite allergique ont reçu le mélange de stérol et stéroline
pendant 12 semaines, après quoi on a observé chez ces sujets une
réduction significative de leurs symptômes cliniques subjectifs aussi
bien qu'objectifs (comme une diminution de la rhinorrée, de la
rhinopharyngite, de l'hypertrophie du cornet nasal, et des taux d'IgE).
Conclusion:
Si la capacité de contrôler l'inflammation et les symptômes dus à un
dérèglement du système immunitaire a constitué l'assise de la thérapie
médicale moderne, nous sommes au seuil d'une nouvelle connaissance, à
savoir que certaines sous-populations de lymphocytes T4 et leurs
messagers solubles pourraient avoir un effet significatif sur
l'évolution des maladies chroniques.
Même si de nombreux produits naturels comme le gingko et la griffe de
chat contiennent des phytostérols, seul le mélange de stérol et
stéroline normalisé dans un ratio de 100 pour 1 s'est avéré optimal pour
équilibrer le délicat rapport TH1:TH2 à des concentrations relativement
faibles. Les stérol et stéroline pourraient donc nous faire entrer dans
une nouvelle ère de traitements où nous tenterons de réparer les
anomalies sous-jacentes plutôt que de supprimer les symptômes de la
maladie.
Arthrite rhumatoïde (AR)
Référence: Louw, I., et al. Une étude pilote des effets
cliniques d'un mélange de bêta-sitostérol et de glucoside de
bêta-sitostérol dans l'arthrite rhumatoïde (AR) active. (A pilot study
of the clinical effects of a mixture of beta-sitosterol and beta-sitosterol
glucoside in active rhumatoid arthritis (RA)). Supplément du American
Journal of Clinical Nutrition 2002; vol. 75, no 2, p. 351S, Résumé no
40.
Étude: Dans un essai comparatif, 18 patients choisis de façon
aléatoire ont reçu trois fois par jour, pendant 24 semaines, soit des
capsules de 20 mg de BSS et 0,2 mg de BSSG (Moducare MD), soit un
placebo. Tous les patients souffraient d'une AR active telle que définie
selon les critères l'American College of Rheumatology (ACR).
Les patients des deux groupes (traitement et placebo) utilisaient des
anti-inflammatoires et des analgésiques durant toute l'étude. Aucune
nouvelle thérapie ne pouvait être amorcée durant l'étude. La réponse
chez les patients fut évaluée en utilisant les critères de réponse de l'ACR
(amélioration >20%).
Résultats: Dans le groupe recevant le mélange BSS:BSSG, on a
observé des changements statistiquement significatifs dans : le nombre
moyen d'articulations douloureuses (réponse de 85% selon les critères de
l'ACR); l'évaluation de la douleur par les patients (réponse de 28%);
l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient (réponse
de 33%); l'évaluation globale de la douleur par le médecin (47%) ainsi
que les scores du questionnaire modifié d'évaluation fonctionnelle (MHAQ),
qui avaient diminué (réponse de 47%). Le taux de sédimentation
érythrocytaire a également diminué de façon significative (réponse de
56%). Le groupe placebo n'a affiché aucune amélioration significative
selon le critère d'amélioration de 20% de l'ACR (ACR 20).
Résumé clinique: En raison des puissantes propriétés
anti-inflammatoires du Moducare MD, les patients victimes d'AR pourraient
bénéficier de l'ajout de ce mélange de phytostérol aux stratégies
courantes de gestion de la maladie.
Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Référence: Bouic, P.J.D., Clark, A., Brittle, W., Lamprecht,
J.H., Freestone, M., Liebenberg, R.W. Utilisation d'un supplément de
stérol et stéroline végétaux chez une cohorte de patients sud-africains
infectés par le VIH - effets sur les critères de substitution
(marqueurs) immunologiques et virologiques (Plant sterol/sterolin
supplement use in a cohort of South African HIV-infected patients-effects
on immunological and virological surrogate markers). South African
Medical Journal 2001; vol. 10, no 91, p. 848-850.
Étude: Dans une étude pilote ouverte, 123 patients séropositifs
(qui ne recevaient aucun rétroviral) ont reçu quotidiennement, sur une
période de 39 mois, un mélange exclusif de stérol et stéroline sous la
forme d'un supplément alimentaire (Moducare MD). La masse corporelle, les
conditions concomitantes (comme les infections opportunistes), le
décompte cellulaire des lymphocytes T4 et la charge virale des sujets
ont été évalués à 0, 1, 2 et 3 mois, puis à tous les 4 mois. Aux fins de
l'étude, les patients ont été répartis en trois groupes en fonction de
leur décompte de lymphocytes T4 au début de l'essai : T4 < 200/µl (n =
10), T4 200 à 500/µl (n = 66), T4 > 500/µl (n = 47).
Résultats: Les patients dont le décompte de lymphocytes T4 était
inférieur à 200/µl ont obtenu une réduction significative du pourcentage
médian et en chiffres absolus des T4/µl, dont les valeurs de départ
étaient de 11% et 134/µl, contre 7% et 23/µl respectivement après 21
mois. Cependant, en dépit de la diminution du décompte des T4
immunologiquement actifs dans ce premier groupe, on n'a observé aucun
changement significatif de la charge virale entre les valeurs de départ
(4,23 log) et celles de la fin de l'essai (4,60 log). De même, les
patients du groupe 2 dont le décompte des T4 s'établissait entre 200 et
500/µl n'ont montré aucun changement significatif du pourcentage médian
des T4 (19% au départ comparativement à 18,5% à la fin de l'essai), du
décompte médian des T4 (349 contre 275/µl), ni de la charge virale
plasmatique (5,06 log comparativement à 5,15 log) au cours des 39 mois
durant lesquels ils furent évalués.
Tout comme ceux des deux autres groupes, les patients du troisième
groupe, les plus stables sur le plan immunologique (T4 > 500/µl), ne
montraient aucun changement des marqueurs immuns T4. Cependant, ils
affichaient une réduction significative de la charge virale plasmatique
de 1,48 log, soit 3,11 log après 30 mois, comparativement à 4,59 log au
début de l'étude. De plus, 15% (7 sur 47) des patients de ce groupe
n'avaient aucun décompte viral plasmatique détectable après 12 mois de
thérapie avec les stérol et stéroline végétaux.
Résumé clinique: Même si ces résultats doivent être confirmés par
un essai clinique contrôlé, les patients séropositifs dont le décompte
des T4 est supérieur à 500/µl pourraient être capables de stabiliser
leur décompte de lymphocytes T4 et de réduire leur charge virale par
l'utilisation judicieuse d'un mélange de stérol et stéroline végétaux (Moducare MD)
avec une posologie d'une capsule, 3 fois par jour, entre les repas.
Immunosuppression post-marathon
Référence: Bouic, P.J.D., Clark, A, Lamprecht, J, Freestone,
M, et al. Effets chez des marathoniens d'un mélange de ß-sitostérol (BSS)
et de glucoside de ß-sitostérol (BSSG) sur des paramètres immunitaires
sélectionnés : inhibition de l'inflammation et de l'immunosuppression
post-marathon. (The effects of ß-sitosterol (BSS) and ß-sit sterol
glucoside (BSSG) mixture on selected immune parameters of marathon
runners: inhibition of post marathon immune suppression and
inflammation). International Journal of Sports Medicine, 1999; vol. 20,
no 4, p. 258-262.
Étude: Dans cette investigation comparative, un groupe de 17
athlètes (11 hommes, 6 femmes, âgés entre 26 et 51 ans) membres d'un
club de course de Cape Town, en Afrique du Sud, ont été répartis de
façon aléatoire dans l'un des deux groupes de traitement quatre semaines
avant le marathon "Two Oceans" de 68 km. Après randomisation, les
coureurs du groupe B ont reçu un mélange de BSS:BSSG (20 mg de BSS et
0.2 mg de BSSG, Moducare MD) trois fois par jour, pendant que ceux du
groupe A recevaient des capsules de placebo selon la même posologie. Des
analyses de laboratoire poussées, incluant une formule sanguine
complète, des tests sur la fonction hépatique et la mesure des taux des
marqueurs immunitaires (T3, T4, etc.), du cortisol et du S-DHEA, ont été
faits sur chaque volontaire au départ de l'étude, puis trois jours après
le marathon.
Résultats: On observe couramment une réduction des taux de
lymphocytes (lymphopénie) après un exercice exténuant, et les données
présentées par le Dr Bouic et ses associés le confirment. Le pourcentage
de lymphocytes a diminué dans le groupe placebo, passant de 39,0 à 33,8
à la fin de l'essai, tandis que chez les marathoniens qui utilisaient
Moducare MD, le décompte de lymphocytes est resté stable. De plus, ceux
qui utilisaient Moducare MD montraient une augmentation significative du
décompte des T3 et des T4 comparativement au groupe placebo, ce qui
suggère que les coureurs ayant reçu le supplément alimentaire étaient
moins susceptibles de subir une immunosuppression après le marathon. En
outre, on a observé chez ceux qui prenaient Moducare MD une réduction
significative des taux de la monokine pro-inflammatoire IL-6 (de 225 UI/ml
à 190 UI/ml) après la course. Au contraire, on a constaté chez les
sujets du groupe placebo un accroissement des taux d'IL-6, qui sont
passés de 184 UI/ml au départ à 236 UI/ml à la fin de l'étude.
À la conclusion de l'essai, les taux de cortisol, une hormone
surrénalienne immunosuppressive et liée au stress, avaient augmenté
significativement de 38,9 nmol/L chez les sujets du groupe placebo, mais
avaient diminué légèrement de 7,5 nmol/L chez les sujets du groupe
recevant le produit actif. De plus, les sujets des deux groupes ont
connu une augmentation non significative des taux de S-DHEA (de 4,0 à
4,4 µmol/L pour le groupe placebo et de 4,2 à 5,0 µmol/L pour le groupe
Moducare MD). Les sujets du groupe traité avec Moducare MD affichaient une
réduction significative de 22,8 points du ratio cortisol/S-DHEA,
comparativement à seulement 3,4 points pour le groupe placebo.
Les coureurs utilisant ModucareMD montraient une augmentation non
significative de 4,5% des globules blancs et de 5,4% des neutrophiles,
comparativement aux données de départ. Chez les sujets du groupe
placebo, le décompte des globules blancs et des neutrophiles avait
augmenté de façon significative, soit 13,6% et 23% respectivement.
Résumé clinique: Même si l'exercice doux est connu pour accroître
l'immunité, l'exercice exténuant peut provoquer une immunosuppression
temporaire. Prendre un supplément comme Moducare MD peut aider les
athlètes ou les soldats de week-end engagés dans un programme
d'entraînement difficile, à éviter d'attraper le virus de la grippe en
améliorant leur immunité et en diminuant la réponse inflammatoire
immunosuppressive associée à leurs exercices.
Allergies
Référence: Myers, L. et Bouic, P.J.D. L'analyse par cytométrie
en flux des changements du rapport TH1-TH2 chez des personnes
allergiques utilisant Moducare MD (stérol et stéroline) (Flow cytometric
analysis of the TH1-TH2 shift in allergic individuals using ModucareMD (sterols/sterolins)).
Proceedings of the 26th Annual Congress of the Physiology Society of
South Africa, 1998; Résumé no 178.
Étude: Un essai pilote comparatif et à l'insu, a été effectué sur
24 individus atopiques (affichant surtout une sensibilité au pollen) sur
une période de 12 semaines. Pour déterminer si l'équilibre entre les TH1
et les TH2 des T4 était différent chez les individus allergiques et non
allergiques, plusieurs marqueurs cliniques et de laboratoire de
l'activité ont été mesurés. Quatre groupes ont été suivis : les
personnes allergiques ont reçu soit un placebo, soit des capsules
actives de Moducare MD et leur profil de lymphokines fut établi au
départ, puis 4 semaines plus tard. Un groupe de personnes non
allergiques servant de groupe témoin fut formé de la même façon. Les
lymphocytes sanguins ont été analysés par cytométrie en flux.
Résultats: Il a été démontré que les personnes allergiques
affichaient au début de l'essai une augmentation significative du
décompte de lymphocytes T4+ contenant de l'interleukine-4 (IL-4),
comparativement aux personnes non allergiques du groupe témoin.
L'absorption de Moducare MD a provoqué une diminution significative des
taux d'IL-4 tant chez les personnes allergiques que chez les sujets des
groupes témoins. Il fut intéressant d'observer que, contrairement aux
personnes allergiques, les sujets non allergiques recevant les capsules
de stérol et stéroline ont vu le taux d'interféron gamma des lymphocytes
T4+ augmenter après 4 semaines de thérapie.
Des changements statistiquement significatifs sont survenus chez les
individus allergiques dans les secteurs suivants : moins de rhinorrée,
mois d'hypertrophie du cornet nasal, moins de symptômes de
rhinopharyngite, diminution du taux plasmatique d'IgE et augmentation du
nombre de cellules produisant des TH1. Des améliorations subjectives ont
été rapportées par les patients eux-mêmes lorsque nous avons utilisé un
questionnaire international pour consigner les symptômes des patients.
Résumé clinique: La réponse TH1-TH2 chez les individus
allergiques semble perturbée lorsqu'on la compare à celle des témoins
sains, non allergiques. Moducare MD semble diminuer la synthèse d'IL-4
chez les personnes allergiques aussi bien que chez les témoins sains.
Immunomodulation
Référence: Bouic, P.J.D., Etsebeth, S., Liebenberg, R.W.,
Albrecht, C.F., et al. Le bêta-sitostérol et le glucoside de
bêta-sitostérol stimulent la prolifération des lymphocytes dans le sang
périphérique chez l'humain - implications pour leur utilisation comme
combinaison vitaminique immunomodulatrice. (Beta-sitosterol and beta-sitosterol
glucoside stimulate human peripheral blood lymphocyte proliferation:
implications for their use as an immunomodulatory vitamin combination.)
International Journal of Immunopharmacology, 1996; vol. 18, no 12, p.
693-700.
Étude: Dans cet article, on a examiné l'action immunologique des
stérol et stéroline (Moducare MD) dans des expériences tant in vitro
qu'in vivo. Dans la première étude in vitro, du sang veineux a été
prélevé chez des volontaires sains du laboratoire et utilisé comme
source de lymphocytes T. Ces lymphocytes T ont été ajoutés à des
cultures cellulaires, incubés avec de la 3H-thymidine puis stimulés de
façon sous-optimale avec un mitogène pendant 72 heures. Des
concentrations variables de bêta-sitostérol (BSS), de glucoside de
bêta-sitostérol (BSSG), et d'un composé de BSS/BSSG dans un rapport
100:1 (Moducare MD) ont été ajoutés à ces mélanges, et les marqueurs de
laboratoire de la réponse immunitaire, comme la prolifération des
lymphocytes T, l'activation des CD25 et de l'HLA-DR, la sécrétion
d'IL-2, la sécrétion d'interféron gamma ainsi que l'activité des
cellules tueuses naturelles (NK) ont été enregistrés.
Dans la partie in vivo de l'essai, six volontaires ont pris Moducare MD
(20 mg de BSS et 0,2 mg de BSSG) 3 fois par jour, pendant 4 semaines.
Deux volontaires ont reçu un placebo selon la même posologie et pendant
la même durée. Les échantillons sanguins ont été prélevés à 0, 1, 2 et 4
semaines. Les lymphocytes tirés de ces échantillons ont été incubés avec
de la 3H-thymidine et stimulés de façon maximale avec le mitogène PHA,
ce qui a permis aux chercheurs d'évaluer la prolifération des
lymphocytes T au départ et le 30e jour.
Résultats: Les résultats in vitro ont démontré que même si les
deux phytostérols (BSS et BSSG) amélioraient la prolifération des
lymphocytes en réponse à la stimulation mitogène à des concentrations
très faibles, un rapport de 100:1 de BSS:BSSG fournissait un effet de
stimulation plus important que ce qui a pu être obtenu avec le
phytostérol ou la stéroline individuellement. À une concentration de 1
µg/ml, Moducare MD était capable de doubler l'expression des antigènes
d'activation CD25 et HLA-DR sur les lymphocytes T, et d'accroître la
sécrétion d'IL-2 (allant de 17 à 23%) et d'interféron gamma interferon
(allant de 36 à 41%), comparativement aux témoins. De plus, la
combinaison de BSS/BSSG (100:1) à une concentration de 1 µg/ml parvenait
constamment à stimuler plus efficacement l'action lytique des cellules
NK (effectrices) sur une lignée de cellules cancéreuses (cibles) que le
BSS ou le BSSG seuls. Différents ratios effecteur:cible (12, 25, 50 et
100:1) ont été testés et chaque fois les cellules NK stimulées par la
combinaison BSS/BSSG étaient les plus efficaces. Les résultats in vivo
sur les huit sujets volontaires ont permis de conclure que,
comparativement aux valeurs de départ, la réponse de prolifération des
lymphocytes T a augmenté de 20 à 920% sur une période de 4 semaines chez
ceux qui prenaient Moducare MD, comparativement à une réaction
relativement inchangée (-2 à 13%) dans le groupe placebo.
Résumé clinique: La combinaison unique de stérol et stéroline
végétaux que l'on trouve dans Moducare MD améliore de façon significative
les marqueurs de laboratoire de l'immunité, tant in vitro qu'in vivo.
Hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
Référence: Berges, R.R., Windeler, J., Trampisch, H.J., et al.
Essai clinique comparatif avec placebo, randomisé et à double insu, du
ß-sitostérol chez des patients atteints d'hypertrophie bénigne de la
prostate. (Randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial
of ß-sitosterol in patients with benign prostatic hyperplasia.). Lancet
1995; vol. 345, no 8 964, p. 1529-1532.
Étude: Dans cet essai clinique à double insu, 200 hommes (âge
moyen de 65 ans) ayant des symptômes d'hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) ont été répartis de façon aléatoire pour recevoir soit 20
mg de ß-sitostérol plus 0.2 mg de glucoside de ß-sitostérol, soit un
placebo, trois fois par jour pendant 6 mois. Le produit utilisé dans
l'essai était HarzolMD (distribué par Hoyer GmbH et Cie, Allemagne),
chaque capsule contenant 10 mg de ß-sitostérol et 0,1 mg de glucoside de
ß-sitostérol. L'évaluation primaire des résultats de l'étude a été
effectuée mensuellement à l'aide d'une échelle de Boyarsky modifiée. Les
résultats secondaires, incluant le Score international des symptômes de
la prostate (IPSS), le débit urinaire, le volume d'urine résiduelle et
d'autres paramètres du débit urinaire et du volume de la prostate ont
été mesurés à 3 et 6 mois. Les valeurs de laboratoire, comme le test du
PSA, la formule sanguine complète et les cultures d'urine, ont été
relevées au départ et à la fin de l'étude.
Résultats: Après 6 mois de thérapie, les patients qui utilisaient
le ß-sitostérol et son glucoside ont obtenu une réduction significative
de leur score sur l'échelle de Boyarsky, avec une diminution moyenne de
6,7 points comparativement à 2,1 points pour le groupe placebo. Le score
IPSS avait également diminué de façon similaire, avec des réductions
moyennes de 7,4 et 2,1 points, chez les groupes prenant le produit actif
ou le placebo, respectivement. Cette diminution des scores de l'IPSS et
de l'échelle de Boyarsky était concomitante avec les changements dans
les caractéristiques du débit urinaire. Par exemple, les patients qui
prenaient le HarzolMD ont connu non seulement une augmentation du débit
urinaire maximal de 9,9 à 15,2 mL/s, mais aussi une réduction du volume
moyen d'urine résiduelle (de 65,8 à 30,4 mL/s) après 180 jours de
traitement. De plus, le temps moyen d'évacuation a diminué de 15,5
secondes chez ceux qui utilisaient le HarzolMD, comparativement à 2,8
secondes pour le groupe placebo. Le volume de la prostate n'a été
affecté chez aucun des sujets des deux groupes.
Résumé clinique: Tant le HarzolMD que le Moducare MD sont issus de
la compagnie Essential Sterolin Products, établie à Midrand, Afrique du
Sud. Le HarzolMD utilisé dans cette étude par Berges et al contient les
mêmes ingrédients actifs que ceux du Moducare MD, soit le ß-sitostérol et
le glucoside de ß-sitostérol dans une proportion de 100:1. Cependant,
contrairement au HarzolMD, chaque capsule de Moducare MD contient deux
fois plus d'ingrédients actifs (soit 20 mg de ß-sitostérol et 0,2 mg de
glucoside de ß-sitostérol). Par conséquent, les patients atteints d'HBP
pourraient connaître des modifications significatives de leurs symptômes
(comme un meilleur débit urinaire, moins de rétention urinaire et moins
de réveils nocturnes) en utilisant le Moducare MD à raison d'une capsule,
trois fois par jour, pendant au moins 6 mois.
Recherche additionnelle
Bouic, P.J.D.: Le rôle des phytostérols et phytostérolines
dans la modulation immunitaire - une revue des 10 dernières années. (The
role of phytosterols and phytosterolines in immune modulation: a review
of the past 10 years). Current Opinion Clinical Nutrition and Metabolism
Care 2001; vol. 4, no 6, p. 471-475.
Breytenbach, U. et al: Analyse cytométrique en flux de
l'équilibre TH1:TH2 chez des individus sains et chez des patients
infectés par le VIH à qui on a administré des stérol et stéroline
végétaux. (Flow cytometric analysis of the Th1-Th2 balance in healthy
individuals and patients infected with the human immunodeficiency virus
(HIV) receiving a plant sterol/steroline mixture.) Cellular Biology
International 2001; vol. 25, no 1, p. 43-49.
Bouic, P.J.D. et Lamprecht, J.H. Stérol et stéroline végétaux - une
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sterolins: a review of their immune-modulating properties). Alternative
Medicine Review 1999; vol. 4, no 3, p. 170-177.
Pegel, K.H.: L'importance du sitostérol et de la sitostéroline
dans l'alimentation humaine et animale. (The importance of sitosterol
and sitosterolin in human and animal nutrition). South African Journal
of Science 1997; vol. 93, no 5/6, p. 263-268.
Donald, P.R., et al: Essai randomisé comparatf avec placebo de
l'efficacité du bêta-sitostérol et de son glucocide comme adjuvants dans
le traitement de la tuberculose pulmonaire. (A randomised placebo-controlled
trial of the efficacy of beta-sitosterol and its glucoside as adjuvants
in the treatment of pulmonary tuberculosis.) International Journal of
Tuberculosis and Lung disease 1997; vol. 1, no 6, p. 518-522.
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